Paxlovid: EUA Da Aprobación Completa a Antiviral contra Covid para Adultos
Hasta ahora Paxlovid solo contaba con una autorización de emergencia de la FDA
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Hasta ahora Paxlovid solo contaba con una autorización de emergencia de la FDA
La Administración de Alimentos y Fármacos (FDA) de Estados Unidos anunció ayer, 25 de mayo, la aprobación final de la primera píldora oral para tratar el covid, el Paxlovid, autorizada hasta ahora para su uso de emergencia.
En un comunicado, la dependencia estadounidense precisó que el antiviral oral Paxlovid es el cuarto medicamento y la primera píldora antiviral oral aprobada para el tratamiento de covid en adultos.
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El beneficio del Paxlovid quedó demostrado en pacientes con inmunidad previa al virus causante de covid. La FDA recomendó su uso cuando la infección sea de leve a moderada, para adultos con alto riesgo de que la enfermedad se agrave.
El riesgo de hospitalización relacionada con covid o de muerte por cualquier causa durante los 28 días de seguimiento fue del 0.2% entre las 490 personas tratadas con Paxlovid, en comparación con el 1.7% de las 479 que recibieron un placebo.
"La aprobación de hoy demuestra que ha cumplido con los rigurosos estándares de seguridad y eficacia de la agencia y que sigue siendo una opción de tratamiento importante para las personas con alto riesgo de progresión hacia una covid grave, incluidas aquellas con inmunidad previa", comentó en la nota la directora del Centro para Evaluación de Medicamentos e Investigación de la FDA, Patrizia Cavazzoni.
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Con información de EFEMGM
Today we approved an oral antiviral to treat mild-to-moderate #COVID19 in adults who are at high risk for progression to severe COVID-19. Find out more: https://t.co/EbZDwrd5Mf
— U.S. FDA (@US_FDA) May 25, 2023
This is the fourth drug—and first oral antiviral pill—approved by the FDA to treat COVID-19 in adults. pic.twitter.com/33wYlTQs6G
