Cofepris Autoriza el Uso de Paxlovid para Tratamiento de COVID-19 en México
La autorización en México representa un avance significativo en la lucha contra la pandemia, según informó la Cofepris
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La autorización en México representa un avance significativo en la lucha contra la pandemia, según informó la Cofepris
La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) otorgó el registro sanitario a Paxlovid (nirmatrelvir/ritonavir), del laboratorio Pfizer, para el tratamiento de COVID-19 en adultos que no requieren oxígeno suplementario y presentan mayor riesgo de progresión a la enfermedad grave.
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El Comité de Moléculas Nuevas (CMN) evaluó exhaustivamente el medicamento, y especialistas de Cofepris realizaron un riguroso análisis técnico.
Estos estudios concluyeron que Paxlovid cumple con los requisitos de calidad, seguridad y eficacia necesarios.
Gracias a estos resultados, Cofepris permitió la comercialización abierta del primer medicamento destinado a prevenir hospitalizaciones y mortalidad por COVID-19 en México, posicionándose como una de las primeras agencias regulatorias en dar este paso.
Paxlovid ya cuenta con la aprobación de importantes entidades regulatorias internacionales, como la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA), Health Canada, la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) y autoridades de Latinoamérica como Anvisa en Brasil y Anamed en Chile. La autorización en México representa un avance significativo en la lucha contra la pandemia, según informó la Cofepris.
Este tratamiento requiere prescripción médica y debe administrarse bajo estricta vigilancia médica. Cofepris enfatiza la importancia de evitar el uso indiscriminado y la automedicación, así que exhorta a los profesionales de la salud a evaluar cuidadosamente los factores de riesgo y uso.
Además, la Cofepris pide a la población reportar cualquier evento adverso y denunciar la venta irregular del medicamento para proteger la salud pública. Cofepris recuerda que Paxlovid no sustituye a las vacunas autorizadas contra COVID-19 y no debe utilizarse sin indicación médica.
Con esta aprobación, Cofepris reafirma su compromiso con una regulación proactiva y colaborativa, trabajando de la mano con el laboratorio fabricante para ampliar las opciones de tratamiento disponibles y seguir avanzando en la lucha contra el COVID-19.
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Con información de N+
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